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进出口药品公司注册条件

xiaofei
代理注册公司
2024-09-22 11:45:47
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接下来为大家讲解出口药品注册代理公司，以及进出口药品公司注册条件涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

1、如何注册药品出口公司
2、药品出口销售证明有效期不超过
3、请问外贸公司怎样出口药品?需要取得药品经营许可证吗?
4、出口到美国需要什么认证
5、请问外贸公司做原料药出口需要哪些资质呢?

如何注册药品出口公司

不能。因为根据国家法律，只有通过认证的药品生产企业才能获得医药原料药和中间体出口资格，普通的个人贸易公司没有这样的资质。

进出口贸易公司，可以进出口药品的，我就是进出口贸易公司的啦。我们这边进出口的东西啥都有，只要海关书上允许的，都可以出口和进口。如果是工厂的进出口，那就要看工厂的经营范围了啦。

（图片来源网络，侵删）

由卫生部审批的精神药物品种和分类，每年由卫生部公布。1996年1月公布的有119种。国家对进出口***品有何管理规定？我国对进出口***品的管理，按照国务院发布的《***品管理办法》的有关规定执行。

有药品经营许可的贸易公司不能进口代理对照药业务。进口药品必须要在药监局通过备案，进口的企业必须要有进出口经营权和药品经营许可证、进口药品注册证等，这些都是最基本的条件，只有药品经营许可证是不能进口代理对照药业务的，还要有进出口经营权。

否则将面临货物被FDA扣留或拒绝入境的风险。【点击免费了解FDA法规要求】下列是中国出口量最大的几大类产品的注册要求：食品、饮料&膳食补充剂FDA要求所有从事生产、加工、包装及储存食品的企业必须在出口食品到美国前向FDA进行注册，并且指定一个地址在美国的代理代表其与FDA进行沟通。

（图片来源网络，侵删）

药品出口销售证明有效期不超过

取得药品gmp认证证书的企业（车间），在申请生产新药时，药品监督管理部门予以优先受理：迄至1998年6月30日未取得药品gmp认证的企业（车间），药品监督管理部门将不再受理新药生产的申请。

《药事管理与法规》考试中经常会考到关于“有效期”的题目，而这些琐碎的知识点在书上分布比较零散，在这里做一个总结，方便大家整体记忆。

颁发机构不同、内容不同、用途不同。颁发机构不同，药品出口准许证是由国家食品药品监督管理局颁发的，而出口销售证明则是由出口商与进口商过程中的第三方机构或***机构签发的。

药品购进、销售记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。第三章药品经营企业的监督管理第七条药品经营企业应按照《药品经营许可证》许可的经营方式、经营范围经营药品。

请问外贸公司怎样出口药品?需要取得药品经营许可证吗?

需要。外贸公司进口药品的过程当中，需要办理药品经营许可证，申请进口药品通关单，保证进口的药品符合国家相关的法律法规和质量标准。

出口原料药需要符合当地和目的国的相关法律法规以及质量标准。

生产出口药品的单位必须具有药品生产企业许可证。药品出口应由国外受货方提出质量要求，国内制药企业根据实际生产可能情况，双方协商签订合同。对疗效不确定及其他原因，国内不生产或已停止销售和使用药品，原则上不予出口。

一般的经贸公司必须取得药品经营企业许可证，然后还得经当地的省级以上的食品药品监督管理部门检查通过GSP证书，才能有资格药品经营的权力，要想取得进出口药品的权力得层层上报，国家食品药品监督局同意，你们才能有进出口药品的权力，药品啊，关乎人得死活的特殊商品，不是那么容易就能说干就干的。

出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》，其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。

出口到美国需要什么认证

1、电子电料货物将输出美国需要的认证：FCC认证和UL认证，FCC（强制性的认证）UL（非强制性的认证，证据客户要求）。FCC于1934年由COMMUNICATIONACT建立是美国***的一度独立机构，直接对国会负责。FCC越过克制收音机广播、电视机、电信、卫星和电线来调和国内和国际的写信。

2、电子产品、家电产品、照明产品、纺织品、玩具、药品、化妆品、食材器具、机动车等进入美国需要做什么认证？对于常见产品的出口美国认证大概有12类认证报告，如下：FCC认证美国FCC FCC认证是强制性的，是美国***美国联邦通信委员会管控的认证，测试电磁兼容和RF方面。

3、FCC认证。FCC是美国强制性认证，FCC认证主要管控的是安全方面的认证，FCC认证范围较广，产品都是在FCC认证管控范围内的。产品属于FCC范围内，出口美国必须做FCC认证。根据美国联邦通讯法规相关部分（CFR47部分）中规定，凡进入美国的电子类产品都需要进行电磁兼容认证（一些有关条款特别规定的产品除外）。