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医疗器械批发企业审计

接下来为大家讲解医疗器械批发企业审计，以及医疗器械企业外审涉及的相关信息，愿对你有所帮助。

简述信息一览：

部门设置说明：经理职能领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营，质量为本”的思想指导下进行经营管理。对企业所经营医疗器械的质量负全面领导责任。

医疗器械经营企业的组织机构有最高权力机构—股东大会、企业管理中枢—董事会、企业业务执行—经理人员、企业监督机构—监事会；部门有财务部、物流部、市场部，物流部（包括仓库、质管），市场部（包括开发、售后）。医疗器械经营企业的组织机构是按照一定的原则设置的，是企业内部各组织职能分配的一种体现。

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把企业组织结构图画出来，再把各部门的负责的职能讲清楚。

第二类医疗器械经营备案表；（备案表需要法人亲笔签名）营业执照复印件；（注：工商经营范围要有“第二类医疗器械经营”）企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证（必要），学历证或职称证明复印件（二选一）。

一般涉及许可事项变更的，医疗器械经营企业应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交医疗器械经营许可证变更申请；营业执照复印件；法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；组织机构与部门设置说明。

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1、准备上市的公司才需要每年出审计报告，一般所说年检是税务稽查，就是所得税汇算清缴报告。

2、年检时工商局对你的年度检查，年度审计是会计师事务所对你公司的财务进行审查、出具审计报告的。

3、时间时间上，香港年审是在公司成立第12个月进行，审计是在公司成立第18个月进行。两个时间段不同，做着两种不同的工作。性质两者都是香港公司成立后期需要做的维护，香港公司年审到期后，没有及时更新的话，是会产生罚款的，一直不理会罚款，会有***传票下发，这对公司董事是影响的。

4、审计报告一般一年出一次，对于企业来说每年都需要年检，如果企业的性质是内资企业与外资企业略有不同。

1、公司营业执照、机构代码证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械注册证、质量体系证书、财务审计报告等材料，具体的按照招标文件要求提供就可以。

2、——进口医疗设备的投标企业，还须提供以下资质文件：A.进口产品的的经销企业在国内的合法注册证。B. 设备进口许可证、海关报关资料及商检证明（若投标时不能提供，则设备安装时必须提供该项，否则，视为设备验收不合格。）C. 其它相关资料。

3、需要投标企业主体资质（三证一照等），产品资质（产品注册证等），配送册（配送商资质）。具体的要根据标书内容来定，参加某个项目之前，首先要确定是否有招本品及后期的服务等情况，然后再购买标书。在购买了招标文件之后，投标人要认真阅读，了解该项目的主要特点。

理清药品出入库明细表：审计人员可以通过医院后台数据库中的药品出入库明细表，找出购进价格和销售价格字段，按照相关物价加价率进行测算，以确定是否存在超过物价标准加价销售的问题。

处理方法如下：需要对医院加成过高的具体情况进行调查，了解加成过高的原因、涉及的科室、人员和时间范围等。审计人员需要收集相关的审计证据，如财务报表、药品和医疗器械的***购记录、医疗收费记录等。

监督药品流通环节：审计药品的流通渠道，确保药品在流通中的质量不受损害。检查相关文件和记录：审计与药品相关的文件和记录，如生产记录、质量控制记录等，确保其真实、完整。药品审计的重要性药品审计在保障药品质量和公众用药安全方面起着至关重要的作用。

医院的价格都是严格受到监管的，物价局和审计局每年都要查的，规定是药价加价最高不能超过15%，药价高是因为进价高，进价高是因为层层剥削，进价里面包括医药公司的利润，药物代表的利润，以及医生的回扣。

关于医疗器械批发企业审计，以及医疗器械企业外审的相关信息分享结束，感谢你的耐心阅读，希望对你有所帮助。